Tid og sted
Når
- 27. nov. 2024
Type arrangement
Spesialitet
Arrangør
Hvor
Påmelding
Dersom det ikke er publisert datoer på kurset vil det publiseres så snart tidspunkt er avklart med kursleder, som hovedregel seks måneder før kursstart.
Om kurset
Kurset er et nettkurs, varer én dag og går som hovedregel to ganger i året.
Planlagte gjennomføringer av kurset (langtidsplan)
Kurset er delt i to deler. Både del 1 og del 2 må tas. Nettkurs v/ Klinisk Forskningsenhet Midt-Norge. Les mer om kurset her: Good Clinical Practice 2 (GCP2)
Dette kurset er en videreføring av kurset Good Clinical Practice 1 (GCP1). Målet med kurset er å sette prosjektledere (sponsorrepresentanter og hovedutprøvere) i stand til å planlegge og gjennomføre kliniske studier, og spesielt legemiddelstudier. Videre ønsker vi å gi alle typer studiemedarbeidere innsikt i oppgaver relatert til koordinering og praktisk gjennomføring. Vi presenterer nyttige verktøy og maler som forenkler oppgavene, og som sikrer at studien foregår innenfor regelverket.
Målgruppe: Forskere, prosjektledere, stipendiater, leger, studiesykepleiere/koordinatorer og andre helsefaggrupper
Anbefalt forkunnskap/erfaring
Kurset bygger videre på GCP1.
Litteratur
- Guidelines for ICH-GCP (blir tilsendt i forkant)
- NorCRIN - legemiddelstudier inkludert prosedyrer, sjekklister og maler (Klinisk utprøving av legemidler - www.norcrin.no)
- Veiledning for helseforskning (Helseforskning - veiledning - innsida.ntnu.no)
- Kursslides (blir tilsendt i forkant)
Kurskomite
Kursgodkjenning gammel ordning
Kursgodkjenning etter regler for spesialistgodkjenning i gammel ordning
Andre opplysninger
Kurset kan gi studiepoeng dersom du melder deg opp via NTNU. dersom du ikke er student ved NTNU, kan du lese mer om hvordan man melder seg opp til enkeltemner her: Opptak til enkeltemne (ntnu.no). Mer informasjon og emnebeskrivelse finnes her: Good Clinical Practice (GCP) nivå 2 (ntnu.no)
Kurset arrangeres digitalt via Zoom.
Kontakt
Kontaktpersoner NTNU
Anja