Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
Har du husket å sjekke din kliniske studie?
Det er viktig at informasjonen om studiene dine er oppdaterte i den nasjonale oversikten.
Forskere, forskningsstøtte og kommunikasjonsrådgivere har gjort en stor innsats i arbeidet med oversikten for kliniske studier denne våren. For at informasjonen skal være oppdatert, er det viktig at informasjonen i alle studiene blir sjekket.
Har du husket å:
registrere den kliniske studien din?
sjekke at informasjonen om studien din er oppdatert?
se om det finnes en relevant studie for din pasient?
Oversikten på helsenorge.no har eksistert siden 2015, men kvalitet og brukervennlighet har variert. Nå er et nasjonalt team på plass for å sikre bedre kvalitet, lik praksis og jevn oppfølging.
Målet er å samle studiene og gjenbruke informasjon automatisk på tvers av systemer. Det vil redusere manuelt arbeid og gi oppdateringer i sanntid.
I mellomtiden må registrering fortsatt gjøres manuelt, men forskere oppfordres til å kontakte lokal forskningsstøtte og til å sjekke at studiene deres er korrekt registrert. På sikt skal dette bli mer automatisert.
Når den nasjonale oversikten for kliniske studier er fullstendig, vil alle kunne se hvilke kliniske studier som pågår og hvilke som fremdeles er åpne for nye deltakere. Her vil det også være en forenklet forklaring av studien, samt kontaktinformasjon til forskningsprosjektet.
En oversikt over pågående kliniske studier er viktig både for pasienter og helsetjenesten. I denne fasen er det viktigste å sikre at vi har informasjon om studiene og at informasjonen er åpen og tilgjengelig på våre nettsider.
Vi er avhengige av en nasjonal innsats med å få samlet informasjon om alle pågående kliniske studier. Arbeidet fortsetter utover året sammen med kommunikasjonsavdelinger og forskningsstøtteenheter i hele landet.
Ofte stilte spørsmål
Ved behov for oppdatering av informasjon kan du kontakte din lokale kommunikasjonsavdeling eller forskningsstøtte, eller kontakt nasjonal koordinator for oversikten: Karianne Skogland Enerstvedt, karianne.skogland.enerstvedt@sus.no.
Vi ber alle prosjektledere om å gjennomgå og kontrollere at informasjonen for sine studier er korrekt og oppdatert.
Følg de lokale rutiner og prosedyrer som er i ditt foretak. Ta evt. kontakt med din lokale forskningsstøtte for å finne fram til disse.
Generelt er fremgangsmåten:
Finn registreringsskjema lokalt og send det inn i henhold til foretakets rutiner (vanligvis til kommunikasjonsavdeling eller forskningsstøtte)
Innholdet i skjemaet brukes til å opprette en nettside i publiserings-løsningen Optimizely, i malen for kliniske studienettsider
Nettsiden kontrolleres etter lokale rutiner og publiseres
Når nettsiden er publisert, er studien automatisk tilgjengelig både i oversikten på Helsenorge.no og på sykehusenes egne nettsider
Prosjektleder har ansvar for å registrere studier. Studien skal kun registreres en gang per prosjekt.
Forskerinitierte studier
I forskerinitierte studier er det sponsor, evt. norsk hovedprosjektleder, som har ansvaret for å registrere studien på vegne av seg og alle norske deltagende sites.
Industriinitierte studier
I industriinitierte studier hvor flere norske helseforetak er med i samme studie, bør sponsor være involvert i å bestemme hvilket foretak som skal registrere studien, ellers så kan helseforetakene avtale seg imellom hvem som utfører registreringen. De må da registrere studien på vegne av seg og alle norske deltagende sites.
Det er et mål å få samlet alle studier som var med i KBS-rapporteringen f.o.m. 2024-rapporteringen i oversikten. Vi har gjennomgått disse studiene og dersom du har mottatt en slik e-post betyr det at vi ikke har funnet studien i oversikten og at den står på våre mangellister.
Dersom du vet at studiene er registrert, kan du sende lenken for studienettsiden som tilbakemelding. Slike glipp i våre mangellister kan skyldes at studie-ID (REK-/EUCT-ID) på baksiden av nettsiden mangler, er feil eller trengs å oppdateres. Da kan vi enkelt rydde opp i dette.
Dersom studien har avsluttet inklusjon eller helt avsluttet, ønsker vi fortsatt at studien registreres. Dette er det flere grunner til:
Oversikten skal ifølge oppdraget fra Helse- og omsorgsdepartementet være komplett fra og med 2024.
Pasienter kan se at det har foregått forskning på sin diagnose
Forskere kan se hva slags forskning som har blitt utført på de ulike fagområdene
Mulighet til å hente ut statistikk fra en komplett oversikt fra 2024
Dataene som legges inn vil kunne bli brukt som del av forestående KI funksjonalitet i Helsenorge
Teksten om studien skal kunne leses og forstås av hele befolkningen – inkludert pasienter og pårørende uten medisinsk fagbakgrunn. Skriv så kort og enkelt som mulig, men så detaljert som nødvendig for at pasienter og helsepersonell skal kunne vurdere om studien er aktuell.
Kontaktinformasjon for studien (hvis aktuelt: ved alle deltakende norske sites)
Deltakende norske sykehus (flervalg)
Andre samarbeidspartnere / sponsor
Kontaktinformasjon til person tilknyttet prosjektet (for intern kommunikasjon om nettsideregistreringen).
* obligatoriske felt som må fylles ut i skjemaet.
Dersom det er en annen type studie som ikke har REK-godkjenning, kan det fylles ut 000 i feltet for REK-ID/EUCT-ID.
Bruk gjerne Copilot til førsteutkast
Denne instruksen kan brukes i Copilot for å generere et første utkast til tekst du kan bruke ved utfylling av skjema. Bruk foretakets Copilot-tjeneste for å sikre at informasjonen som legges inn ikke kan deles utenfor foretaket.
Forslag til prompt (klipp ut, tilpass og lim inn i Copilot):
«Kan du, basert på informasjonen fra disse nettsidene/dokumentene: [sett inn relevante lenker og/eller legg ved informasjons- og samtykkeskriv], lage en tekst til en norsk nettside om denne kliniske studien? Teksten skal gi forståelig informasjon til mulige deltakere og være i henhold til Klarspråk-retningslinjene. Del teksten inn slik: 1) tittel; 2) ingress på maks 350 tegn som kort forklarer formålet; 3) innledning om bakgrunn, mål og hensikt; 4) hvem som kan delta (hoved-inklusjons- og -eksklusjonskriterier), og om pasienten kan ta direkte kontakt eller må henvises; 5) detaljert liste over inklusjons- og eksklusjonskriterier rettet mot helsepersonell; 6) hva studien innebærer for deltakeren (tidsbruk, skjemaer, antall besøk, digitale konsultasjoner, tester/undersøkelser m.m.); 7) eventuelle risikoer, bivirkninger og/eller bruk av placebo; 8) aktuelle HRCS-kategorier; 9) kontaktinformasjon; 10) sponsor og samarbeidspartnere; 11) datoer for rekrutteringsstart, -lukking og prosjektets sluttdato.»
NB! Det er alltid du som fagperson som har ansvaret for at den endelige teksten er faglig korrekt. Copilot gir kun et første utkast som må kvalitetssikres og eventuelt justeres av deg før innsending.
Du kan kontakte din lokale forskningsstøtte eller kommunikasjonsavdeling, eller kontakte nasjonal koordinator for oversikten: Karianne Skogland Enerstvedt, karianne.skogland.enerstvedt@sus.no
Det er et nasjonalt arbeid på oppdrag fra helse- og omsorgsdepartementet (HOD), hvor alle kliniske studier som pågår i Norge er samlet i en oversikt
Oversikten over studier på Kliniske studier - Helsenorge skal nå fylle disse kriteriene:
Informasjonen skal være oppdatert og korrekt
Alle studier som er åpne for pasientinklusjon skal være publisert
Oversikten skal være mer brukervennlig og være generelt kjent for befolkningen
Arbeidet gjennomføres i flere faser og du kan lese mer om prosjektet her: Forskningen samles nå på helsenorge.no - NorCRIN
I første fasen: januar -juni 2026, har hovedmålet vært å sikre at oversikten er komplett og oppdatert, og noe mer brukervennlig. I den neste fasen: f.o.m. juli 2026 vil hovedmålet være å få til en automatisert teknisk løsning hvor registrering og oppdatering av studier til oversikten gjenbruker informasjon fra eksisterende kilder.